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问题

[单选,B型题]进口药品进口满5年的报告()

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.罕见的不良反应

参考答案

D

答案解析

新药监测期内报告所有不良反应;新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。